ISPO | | La FDA advierte a Daewoo sobre la violencia de CGMP

Daewoo’s Drug Medicine y South Korst recibieron una carta de advertencia de Warrier y FDA. Fabricante que administra Jino Baek, Cleaning Dev su Devoo, sistema de limpieza, sistema de fabricación, sistema de producción, sistema de producción, equipos y equipos.

Los problemas más importantes mencionados en la carta son los métodos de análisis analítico y la asistencia al análisis de la ciencia. La FDA ha notado la identificación, fuerza, calidad, calidad, calidad, calidad y limpieza. Como la compañía cumple con los estándares farmacópicos de EE. UU. Y confundido sobre la confiabilidad de la fiabilidad de la liberación del paquete.

Los «medios de comunicación de Daewoo no pudieron simular la actividad comercial». Los controles de la FDA que imitan en esta fase e imitan esta etapa «El aséptico se encontró que era insuficiente para ser una actividad insuficiente.

Fueron desarrollados y desarrollados en la prensa y desarrollados para verse afectados por predicado y procesamiento.

También se encontró que la prueba sostenible era deficiente. La agencia no pudo liderar el registro adecuado de Daewoo y no pudo demostrar que su producto no se puede proporcionar con el tiempo.

La relevancia de la verificación visual fue relativamente relativamente relativamente relativa a verificar el hardware después de ejecutar el equipo. La FDA no reconoce la comprensión mutua, especialmente aumenta el riesgo de cruzar Multi-APIS. La resistente y numérica verificación de la limpieza de Daewoo Confirmación de la eliminación numérica y la verificación de la eliminación numérica hace un peligro directo de la calidad del producto y la seguridad del paciente.

La FDA recomienda eliminar el plan de planificación fértil y de prevención de CGMP.

¿Te gusta una bonita carta de advertencia? Consulte nuestra última cobertura.

CRIDITIDAD DE IMAGEN DE LA EASER: ADOBESTOCK.COM

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Carmela Aranda

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